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宣捷药治脑中风新药 将启动临床试验

♥ 作者:365体育网址 2019-08-12 13:16:47 171℃

  宣捷药治脑中风新药 将启动临床试验 "抢攻细胞治疗商机,宣捷药用于治疗缺血性脑中风新药(UMC119-06),继陆续获得美国FDA和台湾食药署(TFDA)核可人体临床许可后,宣捷药表示,将启动人体临床试验,并与双和医院合作进行。宣捷药总经理宣昶有表示,将进行一期临床试验的UMC119-06新药,预计收案9~18人,锁定的是以静 脉注射血栓溶解剂(rt-PA)无效的45~75岁的成人病患为主,算是后线药物,将力拚明年完成收案。宣昶有认为,治疗的缺血性脑中风新药UMC119-06,抢攻细胞治疗商机,宣捷药用于治疗缺血性脑中风新药(UMC119-06),继陆续获得美国FDA和台湾食药署(TFDA)核可人体临床许可后,宣捷药表示,将启动人体临床试验,并与双和医院合作进行。宣捷药总经理宣昶有表示,将进行一期临床试验的UMC119-06新药,预计收案9~18人,锁定的是以静 脉注射血栓溶解剂(rt-PA)无效的45~75岁的成人病患为主,算是后线药物,将力拚明年完成收案。宣昶有认为,治疗的缺血性脑中风新药UMC119-06,人体临床试验若顺利通过,不仅能为病患带来新希望,也代表着脐带间质干细胞将可进行异体治疗,可望为细胞治疗迎来新的一道曙光。宣捷药表示,去年9月卫福部公告「特管法」后,不仅让各国再度重视台湾的医疗水平,更促使许多医疗院所及生技产业的合作。当中最受瞩目的莫过于自体免疫细胞治疗,以及可用于皮肤移植、脊椎损伤、退化性关节炎等的自体干细胞移植。由于「异体」治疗需走临床实验,过程较严谨且耗时,该法规目前仅开放使用自体细胞,也就是来自病人本身的细胞。这样的侷限也使得一般民众对于异体干细胞的大量需求,急需找寻出口。缺血性脑中风目前居国人十大死因前三位是国人健康的一大杀手,死亡率高于日本、新加坡及大多数西欧国家,也是成人残障的第一要因。宣昶有表示,除了UMC119-06外,宣捷药用于治疗小儿支气管肺发育不全新药(UMC119-01)先前已通过美国FDA、台湾TFDA核可一期临床,并已开始收案,预期以该公司进行药物开发及製造,均以国际医药品稽查协约组织之药品优良製造规範(PIC/S GMP),将可让更多的民众受惠。">

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